生物活性支架 降低急性心肌梗塞死亡率
文/中國時報 王家瑜
急性心肌梗塞被稱為「沉默的心臟殺手」，國內每年上萬名患者住院，目前以置放血管支架為主要治療方式。近期刊登在美國心臟病學會雜誌（JACC）的隨機對照研究顯示，近1500名急性心肌梗塞患者經治療18個月後，使用生物活性塗層支架者，在心因性死亡、心肌梗塞及嚴重出血等安全指標項目，相較於最新一代藥物塗層支架大幅降低5成多的風險，而治療後18個月死亡率更只有原來的4分之一。
天氣轉涼正是心肌梗塞好發時期，臨床上以男性患者居多，且好發於50歲以上，隨著現代人生活作息改變，熬夜、飲食精緻、少運動，心肌梗塞亦出現年輕化趨勢，臨床上不乏20到40多歲的年輕患者。
急性心肌梗塞發作後，治療的黃金時間是12小時內，目前主流的方法是由通報到院後的90分鐘內進行立即性冠狀動脈血管成形術（Primary Angioplasty）。
最早發展的「裸金屬支架」目前已獲健保全額給付，但須留意「再狹窄」問題，可能需要反覆手術；較廣泛使用的「藥物塗層支架」則有健保部分給付，但術後血管癒合期較久需配合長期服用2種抗血小板凝集藥物，以降低血栓發生，有安全上風險。
「生物活性塗層支架」同樣有健保部分給付，藉由一氧化氮和鈦金屬形成Ti+NO薄膜，塗覆在支架表面上，可抑制血栓發生、減少纖維化、避免血小板聚集，並加速動脈內皮細胞癒合，14天內癒合程度接近100％，有機會逐步停用抗血小板凝集藥物，當有其他疾病需要外科手術治療時，更可大幅提高安全性。
而心臟支架的選用端看安全性及有效性。長達10年的臨床追蹤也證實，生物活性塗層支架效果相同、但安全性優於藥物塗層支架，對於急性心肌梗塞有優越的治療效果；其各項優異表現讓它在去年（2021）12月榮獲被譽為「醫藥界的諾貝爾獎」的法國蓋倫獎（Prix Galien Award）「最佳醫療器材」項目。而兼具有效性和安全性的「生物活性塗層支架」，憑藉在急性冠心症（ACS）臨床實證上的優越表現，成為2017年執行的歐盟新法規（MDR）率先核准的第三等級植入式醫療器材。
